省庁からのおしらせ等

「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について
(日本医学会より)

医学会発 第59号
平成21年2月20日

日本医学会 会長 久史麿

平素より、本会の事業推進にご協力を賜りまして、誠にありがとうございます。
さて、厚生労働省医政局指導課長より本職宛に「『治験の依頼等に係る統一書式について』の一部改正について(通知)」がありました。

この度、厚生労働省では、平成20年2月29日に公布された「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)の一部改正する省令」に基づき、 GCP省令の運用を定めた「『医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令』の運用について」の通知(平成20年10月1日付)をされました。これに伴い「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正の通知(平成21年2月6日付)がありましたので、周知の程よろしくお願いします。

http://www.jmacct.med.or.jp/report/files/format20090206.pdfをご覧ください。

なお、詳細内容につきましては、厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室(電話:03-5253-1111内線4165 担当:後沢氏)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます。

※下記のURLでも開けます。
「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について(通知)
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